近日，麗珠集團(tuán)在接受機(jī)構(gòu)投資者調(diào)研時(shí)表示，公司新冠重組蛋白疫苗V-01的海外III期臨床試驗(yàn)已完成部分國家的受試者入組，以及臨床終點(diǎn)病例抓取。在巴基斯坦和馬來西亞開展的作為滅活疫苗基礎(chǔ)上的第三針序貫加強(qiáng)III期臨床試驗(yàn)已達(dá)到方案設(shè)定的中期分析目標(biāo)，目前正在進(jìn)行中期數(shù)據(jù)主分析工作?；A(chǔ)免疫臨床的III期臨床也已達(dá)到方案設(shè)定的中期分析目標(biāo)，目前正在積極清理數(shù)據(jù)和準(zhǔn)備中期分析。

據(jù)悉，新冠疫苗V-01為麗珠生物與中科院共同合作開發(fā)的重組蛋白疫苗。除了具備對生產(chǎn)車間的生物安全等級要求低、純度高、安全性更好、能實(shí)現(xiàn)高產(chǎn)量、低成本、針對變異株新疫苗的研發(fā)速度快等諸多優(yōu)勢外，V-01還采用了常規(guī)鋁佐劑，供應(yīng)鏈穩(wěn)定，儲(chǔ)備充足，具備15億劑的制劑產(chǎn)能。V-01疫苗II期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)于2021年7月發(fā)布于《中華醫(yī)學(xué)雜志》，試驗(yàn)結(jié)果顯示該疫苗具有優(yōu)良的免疫原性和安全性，尤其老年組疫苗相關(guān)不良事件的總體發(fā)生率低于相應(yīng)的成人組。V-01序貫加強(qiáng)III期臨床試驗(yàn)已于2021年10月在巴基斯坦啟動(dòng)，依目前進(jìn)展，該疫苗應(yīng)為國內(nèi)首個(gè)且進(jìn)展最快的在海外進(jìn)行正式序貫免疫III期臨床試驗(yàn)的疫苗。

V-01疫苗III期臨床試驗(yàn)若取得積極結(jié)果，將有望加速上市進(jìn)程，或作為加強(qiáng)針的更優(yōu)選擇而獲得大力推廣。

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標(biāo)簽： 數(shù)據(jù)分析 III