昨日晚間，麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“麗珠集團(tuán)”，000513.SZ)發(fā)布公告稱，其控股附屬公司珠海麗珠試劑股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“麗珠試劑”)自主研發(fā)的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(乳膠法)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審批，正式上市。

據(jù)了解，麗珠新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(乳膠法)可用于體外定性檢測(cè)人鼻咽拭子、口咽拭子以及鼻拭子樣本中新型冠狀病毒(2019-nCoV)N蛋白抗原。盡管該產(chǎn)品不能單獨(dú)用于新型冠狀病毒感染的診斷，但可作為核酸檢測(cè)的輔助和補(bǔ)充，在配合國(guó)家新型冠狀病毒檢測(cè)策略下，進(jìn)一步提高“早發(fā)現(xiàn)”能力。

對(duì)于抗原檢測(cè)試劑盒的檢測(cè)效果，麗珠集團(tuán)表示，麗珠新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(乳膠法)適用于各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、隔離觀察人員、有自我檢測(cè)需求的社區(qū)居民，可不依賴檢測(cè)設(shè)備，在15~20分鐘內(nèi)獲得檢測(cè)結(jié)果，具有檢測(cè)快速、結(jié)果精準(zhǔn)、操作簡(jiǎn)便、設(shè)計(jì)友好等優(yōu)勢(shì)。該產(chǎn)品在臨床試驗(yàn)中全部采用了國(guó)內(nèi)人群的數(shù)據(jù)驗(yàn)證，更貼合當(dāng)前國(guó)內(nèi)情況，結(jié)果更可靠。

自新冠疫情爆發(fā)以來，麗珠集團(tuán)及時(shí)響應(yīng)政府號(hào)召，勇于承擔(dān)社會(huì)責(zé)任，積極布局全線新冠檢測(cè)產(chǎn)品。其中，新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)抗原檢測(cè)試劑盒(乳膠免疫層析法)、新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測(cè)試劑盒(PCR熒光探針法)、新型冠狀病毒(2019-nCoV)中和抗體檢測(cè)試劑(乳膠免疫層析法)陸續(xù)取得CE等海外準(zhǔn)入及德國(guó)、英國(guó)、奧地利、泰國(guó)、印尼等國(guó)家注冊(cè)，持續(xù)投入到全球抗疫一線當(dāng)中。此次，新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(乳膠法)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)將有效緩解國(guó)內(nèi)檢測(cè)壓力，助力筑牢疫情防控線。

值得一提的是，此前，已有多家券商分析師發(fā)布研報(bào)表示看好新冠抗原檢測(cè)試劑盒的發(fā)展前景。德邦證券分析師認(rèn)為，國(guó)內(nèi)14億人口每年的抗原檢測(cè)規(guī)模按出廠口徑約為840億至1680億。中泰證券分析師則在研報(bào)中指出，預(yù)測(cè)國(guó)內(nèi)單月市場(chǎng)規(guī)模為177億-266億元，如考慮到居民、企業(yè)自費(fèi)購買情況，預(yù)計(jì)新冠抗原檢測(cè)產(chǎn)品采購需求有望進(jìn)一步提升。目前，全國(guó)多地疫情防控的形勢(shì)依舊十分嚴(yán)峻，疫情高發(fā)導(dǎo)致全員檢測(cè)需求大幅增長(zhǎng)，新冠抗原檢測(cè)試劑盒在國(guó)內(nèi)獲批將有望為麗珠集團(tuán)2022年的業(yè)績(jī)帶來新增量。

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