2025年對(duì)于醫(yī)療美容行業(yè)來(lái)講，將面臨前所未有的考驗(yàn)。伴隨著產(chǎn)業(yè)的變革和整合，醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)若想避免被淘汰的風(fēng)險(xiǎn)，就要在持續(xù)創(chuàng)新、品牌建設(shè)、服務(wù)質(zhì)量提升方面下功夫，為了幫助醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)在復(fù)雜多變的經(jīng)濟(jì)環(huán)境下可以穩(wěn)健前行，中國(guó)整形美容協(xié)會(huì)政策研究室發(fā)布《2024年醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)十大運(yùn)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)及預(yù)警報(bào)告》。

2024年醫(yī)療美容行業(yè)背景和變化

2024 年，醫(yī)療美容行業(yè)在技術(shù)創(chuàng)新與市場(chǎng)擴(kuò)張中加速分化，監(jiān)管力度持續(xù)強(qiáng)化。隨著《醫(yī)療廣告管理辦法》修訂、精麻藥品追溯體系完善、醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（UDI）推廣，行業(yè)合規(guī)要求從 “粗放監(jiān)管” 轉(zhuǎn)向 “精細(xì)治理”。2025 年，機(jī)構(gòu)面臨的核心挑戰(zhàn)集中于合規(guī)運(yùn)營(yíng)，中國(guó)整形美容協(xié)會(huì)政策研究室梳理出以下重點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警，覆蓋診療資質(zhì)、人員操作、藥械管理、營(yíng)銷(xiāo)定價(jià)等關(guān)鍵領(lǐng)域，為機(jī)構(gòu)規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)提供行動(dòng)指南。

2025 年重點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警：精準(zhǔn)識(shí)別合規(guī)紅線

（一）診療資質(zhì)類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)：超范圍 / 級(jí)別執(zhí)業(yè)成監(jiān)管核心

僅設(shè)美容皮膚科的機(jī)構(gòu)開(kāi)展隆鼻、抽脂等美容外科手術(shù)；未備案醫(yī)學(xué)影像科卻進(jìn)行心電圖、超聲檢查。同時(shí)，伴隨著市場(chǎng)上新項(xiàng)目、新技術(shù)、新產(chǎn)品不斷出現(xiàn)，醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)超執(zhí)業(yè)范圍利用新產(chǎn)品或新技術(shù)開(kāi)展非醫(yī)療美容科診療活動(dòng)的違規(guī)情形也會(huì)相應(yīng)增多，這類(lèi)違規(guī)行為仍是2025年行政監(jiān)管部門(mén)重點(diǎn)關(guān)注的醫(yī)療質(zhì)控監(jiān)督檢查問(wèn)題。

（二）人員操作類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)：資質(zhì)審核與權(quán)限管控雙重失守

醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)使用護(hù)士進(jìn)行醫(yī)療美容非手術(shù)項(xiàng)目操作、使用婦科或中醫(yī)科等其他專(zhuān)業(yè)的醫(yī)師從事醫(yī)療美容診療活動(dòng)或使用未取得主診醫(yī)師備案的醫(yī)生獨(dú)立開(kāi)展診療活動(dòng)，是近些年醫(yī)療美容行業(yè)非常突出的執(zhí)業(yè)違規(guī)問(wèn)題。2025年監(jiān)管部門(mén)仍會(huì)對(duì)這些執(zhí)業(yè)違規(guī)問(wèn)題保持高壓的監(jiān)管態(tài)勢(shì)，并且會(huì)從機(jī)構(gòu)及個(gè)人兩端分別落實(shí)監(jiān)管措施，對(duì)違規(guī)機(jī)構(gòu)及人員并行處罰。

（三）醫(yī)療質(zhì)控類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)：告知義務(wù)與病歷管理成必查項(xiàng)

病歷文書(shū)是衛(wèi)健部門(mén)對(duì)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)進(jìn)行醫(yī)療質(zhì)控監(jiān)督檢查時(shí)的必查事項(xiàng)。若病歷文書(shū)中缺少相應(yīng)的內(nèi)容或未進(jìn)行規(guī)范填寫(xiě)，在發(fā)生醫(yī)患糾紛時(shí)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)還可能需要承擔(dān)醫(yī)療過(guò)錯(cuò)責(zé)任。

（四）藥械管理類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)：從 “采購(gòu)漏洞” 到 “使用失控”

1、醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)通過(guò)非法途徑購(gòu)進(jìn)未依法注冊(cè)、失效、過(guò)期或無(wú)合格證明文件的醫(yī)療器械并使用的違規(guī)行為是重點(diǎn)監(jiān)管事項(xiàng)，尤其超聲類(lèi)醫(yī)療器械及射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類(lèi)產(chǎn)品可能是違法重災(zāi)區(qū)。

2、2024年醫(yī)療美容行業(yè)中違規(guī)注射的現(xiàn)象開(kāi)始被更多地方的監(jiān)管部門(mén)關(guān)注到，2025年，除注射類(lèi)產(chǎn)品外，激光、超聲、射頻類(lèi)產(chǎn)品未按說(shuō)明書(shū)使用的問(wèn)題，在一些執(zhí)行從嚴(yán)的地區(qū)也可能被監(jiān)管部門(mén)進(jìn)一步關(guān)注到。

3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)非法途徑購(gòu)入藥品、采購(gòu)未取得批準(zhǔn)文件的藥品或違規(guī)使用藥品等通常是監(jiān)管部門(mén)重點(diǎn)查處的違規(guī)行為。針對(duì)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)，肉毒毒素及麻醉藥品這兩類(lèi)藥品的合規(guī)采購(gòu)、貯存及使用一定是監(jiān)管部門(mén)檢查的重中之重

（五）營(yíng)銷(xiāo)與價(jià)格類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)：從 “虛假宣傳” 到 “價(jià)格欺詐”

不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)手段：渠道醫(yī)美支付高比例傭金、向平臺(tái)付費(fèi)換取流量?jī)A斜，2025 年市場(chǎng)監(jiān)管總局將其列為公平競(jìng)爭(zhēng)治理重點(diǎn)。

虛假宣傳：使用患者案例背書(shū)（如 “網(wǎng)紅推薦”）、虛構(gòu)療效（如 “一次治療年輕 10 歲”）、發(fā)布處方藥廣告。

價(jià)格欺詐形式：價(jià)格欺詐是容易引發(fā)消費(fèi)者投訴、職業(yè)打假人舉報(bào)、媒體曝光等風(fēng)險(xiǎn)的違法事項(xiàng)。因此，2025年，醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)仍需要繼續(xù)加強(qiáng)價(jià)格管理工作，規(guī)避虛構(gòu)原價(jià)、虛假價(jià)格比較、以模糊定價(jià)或低價(jià)誘導(dǎo)就醫(yī)者消費(fèi)、不予兌現(xiàn)宣傳中承諾的價(jià)格優(yōu)惠或折扣等價(jià)格欺詐行為。

（六）安全與合規(guī)類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)：從 “院感漏洞” 到 “稅務(wù)盲區(qū)”

1、預(yù)付費(fèi)與稅務(wù)合規(guī)“雙重壓力”：2025年期間，稅務(wù)部門(mén)將可能結(jié)合新法出臺(tái)開(kāi)展相應(yīng)的稅務(wù)監(jiān)管檢查活動(dòng)。而醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)通過(guò)個(gè)人賬戶或第三方賬戶獲得經(jīng)營(yíng)收入未如實(shí)申報(bào)納稅，在對(duì)外支付員工工資薪酬、勞務(wù)報(bào)酬、股東分紅、房租費(fèi)用等款項(xiàng)時(shí)未依法履行個(gè)人所得稅代扣代繳義務(wù)，以及將非免稅收入申報(bào)為免稅收入等稅務(wù)都是稅務(wù)機(jī)關(guān)重點(diǎn)關(guān)注的違規(guī)事項(xiàng)。

2、醫(yī)療廢物與消毒管理失控：染病防控工作是2025年國(guó)家衛(wèi)生健康工作的重點(diǎn)事項(xiàng)之一，醫(yī)療美容作為重點(diǎn)監(jiān)管領(lǐng)域，衛(wèi)健部門(mén)也會(huì)持續(xù)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)院內(nèi)消毒措施執(zhí)行與落實(shí)的監(jiān)督檢查。未按規(guī)定執(zhí)行相關(guān)消毒標(biāo)準(zhǔn)、使用過(guò)期或失效的消毒用品、未按規(guī)定對(duì)醫(yī)療廢物進(jìn)行分類(lèi)收集、暫時(shí)貯存及轉(zhuǎn)運(yùn)管理不符合規(guī)定等是醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)較為高發(fā)的違規(guī)情形。

合規(guī)是唯一 “免疫力”，預(yù)警報(bào)告中對(duì)于醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)給出合規(guī)建議：

1、應(yīng)建立全面合規(guī)意識(shí)，以醫(yī)療安全為出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)，完善合規(guī)閉環(huán)。

2、關(guān)注并重視機(jī)構(gòu)的財(cái)稅合規(guī)管理。

3、全面實(shí)行預(yù)付費(fèi)管理制度。

4、醫(yī)療器械和藥品實(shí)現(xiàn)可追溯。

*以上內(nèi)容僅節(jié)選提煉《2025年醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)十大運(yùn)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)及預(yù)警報(bào)告》原文部分內(nèi)容，完整描述以報(bào)告內(nèi)容為準(zhǔn)。

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