作為當(dāng)今全球女性第一大患病癌種，乳腺癌在中國(guó)也同樣高居女性高發(fā)癌癥首位，因此，乳腺癌的治療問(wèn)題成為眾多女性患者關(guān)注的問(wèn)題，如何找到合適的藥物也關(guān)乎患者的健康，針對(duì)這一問(wèn)題，首個(gè)本土自主研發(fā)的CDK4/6抑制劑達(dá)爾西利（商品名：艾瑞康）則展現(xiàn)出良好的治療效果，其在HR+/HER2-晚期乳腺癌二線治療中的療效在DAWNA-2研究中得到確證。

據(jù)了解，DAWNA-2研究是一項(xiàng)由徐兵河院士牽頭的艾瑞康（達(dá)爾西利）聯(lián)合來(lái)曲唑/阿那曲唑一線治療HR+/HER2-晚期乳腺癌的隨機(jī)、對(duì)照、多中心、雙盲、Ⅲ期臨床研究。本次ESMO大會(huì)中發(fā)布的安全性數(shù)據(jù)顯示，DAWNA-2研究中達(dá)爾西利未出現(xiàn)新的安全性信號(hào)，整體安全性與既往研究中報(bào)告的相似。

血液學(xué)毒性方面，與其他CDK4/6抑制劑相似，DAWNA-2研究中艾瑞康（達(dá)爾西利）最常見(jiàn)的血液學(xué)不良反應(yīng)為中性粒細(xì)胞減少。但嚴(yán)重中性粒細(xì)胞減少事件的發(fā)生率僅為0.7%，并且未發(fā)生因中性粒細(xì)胞減少導(dǎo)致的發(fā)熱；至首次出現(xiàn)中性粒細(xì)胞減少的中位時(shí)間為28天，≥3級(jí)中性粒細(xì)胞減少的中位持續(xù)時(shí)間僅3天，導(dǎo)致達(dá)爾西利治療中斷的發(fā)生率僅為0.3%。

非血液毒性方面，達(dá)爾西利的肝臟毒性對(duì)比其他研究發(fā)生率最低。DAWNA-2研究中達(dá)爾西利組3級(jí)ALT和AST升高的發(fā)生率分別為1.7%和0.7%，且未觀察到4級(jí)ALT和AST升高。該研究結(jié)果再次佐證了達(dá)爾西利的創(chuàng)新結(jié)構(gòu)優(yōu)勢(shì)，達(dá)爾西利通過(guò)經(jīng)典電子等排體替換，引入哌啶結(jié)構(gòu)，消除了谷胱甘肽捕獲風(fēng)險(xiǎn)，避免潛在的肝臟毒性。中國(guó)是乙肝大國(guó)，結(jié)合中國(guó)乳腺癌患者合并HBV感染的患者比例較高的特點(diǎn)[3]，提示達(dá)爾西利的長(zhǎng)期用藥安全性更佳。

此外，DAWNA-2研究中達(dá)爾西利的可感知副作用發(fā)生率較低。中國(guó)乳腺癌患者通常較為年輕、相當(dāng)比例患者確診時(shí)尚未絕經(jīng)，患者對(duì)于生活質(zhì)量要求較高。達(dá)爾西利的可感知副作用小，有利于提高患者的用藥依從性，改善患者生活質(zhì)量。

作為一款機(jī)制獨(dú)特的原研CDK4/6抑制劑，艾瑞康（達(dá)爾西利）在中國(guó)HR+/HER2-晚期乳腺癌一線治療中療效獲益顯著、血液學(xué)不良反應(yīng)易于管理、肝毒性更弱、可感知副作用低，或可成為HR+/HER2-晚期乳腺癌一線治療優(yōu)選，在未來(lái)，艾瑞康（達(dá)爾西利）在臨床治療中的治療效果也將繼續(xù)被驗(yàn)證。

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