2019年,國家藥監(jiān)局發(fā)布的《“化妝品監(jiān)督管理常見問題解答(一)”》中明確表示,人寡肽-1又名表皮生長因子(Epidermal Growth Factor, EGF),一般在醫(yī)學領域使用較多,臨床適應癥為外用治療燒傷、創(chuàng)傷及外科傷口愈合,加速移植的表皮生長。由于分子量較大,EGF在正常皮膚屏障條件下較難被吸收,一旦皮膚屏障功能不全,可能會引發(fā)其它潛在安全性問題。基于有效性及安全性方面的考慮,EGF不得作為化妝品原料使用。
接到爆料后,大象新聞重新購買了秦女士使用的同款可復美產(chǎn)品以及11款其他不同品牌的產(chǎn)品送第三方檢測機構(gòu)進行檢測。根據(jù)ELISA檢測方法檢測后,結(jié)果顯示,除可復美產(chǎn)品檢出EGF外,另外11款產(chǎn)品中有9款產(chǎn)品也都檢測出了EGF,含量從354.8pg/ml-480.1pg/ml不等。
圖片來自大象新聞報道截圖
4月14日,針對部分知名品牌化妝品中“檢出違禁添加表皮生長因子(EGF)”報道引發(fā)的社會廣泛關注,中國香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會(簡稱中國香妝協(xié)會)發(fā)布關于EGF情況的說明。中國香妝協(xié)會表示,為回應公眾關切,協(xié)會組織生物學、毒理學、化妝品工藝學、檢驗檢測等領域?qū)<艺归_專題研討與調(diào)研。經(jīng)論證,不能僅基于ELISA檢測方法做出結(jié)果判定。
中國香妝協(xié)會介紹,酶聯(lián)免疫吸附試驗(ELISA)廣泛應用于醫(yī)學、食品安全等領域,但其可靠性高度依賴試劑盒的特異性、靈敏度、樣本類型、人員操作等因素。目前全球尚無適用于化妝品中EGF檢測的商用ELISA試劑盒。ELISA法本身存在一定假陽性率,需通過質(zhì)譜法、免疫印跡法等技術(shù)綜合判斷。不能僅基于單一ELISA檢測方法作為結(jié)果判定。
對于報道中的實驗設計細節(jié)和檢測結(jié)果,中國香妝協(xié)會指出,從報道中未看見實驗設計細節(jié),亦未提供標準曲線驗證數(shù)據(jù)。此外,報道中提及的某產(chǎn)品中“EGF含量為567.3pg/ml”,即0.0000005673mg/ml。(注:pg是計量單位,稱皮克。1皮克等于1×10−12克,也就是一萬億分之一克)
中國香妝協(xié)會強調(diào),任何檢測結(jié)果均需符合科學規(guī)范與技術(shù)標準。
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