近日，鯤石生物科技有限公司提交的《嵌合抗原受體巨噬細(xì)胞（CAR-M）治療復(fù)發(fā)、難治性卵巢癌的臨床研究》項(xiàng)目，通過徐州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院倫理委員會(huì)的倫理審查，獲得倫理批件，獲準(zhǔn)開展研究者發(fā)起臨床實(shí)驗(yàn)（IIT）。該項(xiàng)目的獲批，標(biāo)志著鯤石生物的CAR-M管線正式進(jìn)入臨床研究階段。鯤石生物一直致力于CAR-M細(xì)胞療法的原始創(chuàng)新和臨床轉(zhuǎn)化工作，依托其安全和成熟的技術(shù)平臺(tái)開發(fā)針對(duì)卵巢癌、腦膠質(zhì)瘤等實(shí)體瘤的細(xì)胞藥物。與鯤石生物合作的徐州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院在免疫細(xì)胞治療研究方面具有豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)積累。鯤石生物同時(shí)衷心感謝臨床試驗(yàn)服務(wù)機(jī)構(gòu)江蘇集萃崛創(chuàng)生物科技研究所有限公司在臨床研究項(xiàng)目倫理審查推進(jìn)過程中的組織協(xié)調(diào)工作。

關(guān)于鯤石生物

鯤石生物科技有限公司，孵化于德國(guó)柏林，2021年4月成立于中國(guó)深圳，目前完成了國(guó)內(nèi)深圳信息中心，蘇州生產(chǎn)中心以及柏林國(guó)際中心的三體布局。鯤石生物由歐洲歸國(guó)華人科學(xué)家領(lǐng)銜，與來自生命科學(xué)領(lǐng)域瑞典卡羅林斯卡醫(yī)學(xué)院、歐洲分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室、德國(guó)國(guó)立分子醫(yī)學(xué)中心等多所科研機(jī)構(gòu)和制藥公司博士聯(lián)合，依托科研團(tuán)隊(duì)十多年的前沿科學(xué)研究成果，創(chuàng)立的生物醫(yī)學(xué)戰(zhàn)略性高科技企業(yè)。鯤石生物，專注于巨噬細(xì)胞的免疫細(xì)胞療法，積極推進(jìn)巨噬細(xì)胞嵌合抗原受體CAR-M高新技術(shù)的研發(fā)及其產(chǎn)業(yè)化，打造全球領(lǐng)先的閉環(huán)產(chǎn)業(yè)鏈，使中國(guó)本土企業(yè)在巨噬細(xì)胞治療實(shí)體瘤領(lǐng)域走在全球的前列。

關(guān)于徐州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院

徐州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院，擁有國(guó)家Ⅰ期臨床研究中心，該院臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)2015年通過SIDCER-FERCAP國(guó)際倫理認(rèn)證，倫理審查技術(shù)及管理水平躋身國(guó)內(nèi)先進(jìn)行列，是淮海經(jīng)濟(jì)區(qū)唯一一家通過FERCAP認(rèn)證的倫理委員會(huì)。目前已開展50余項(xiàng)CAR-T免疫細(xì)胞治療的臨床試驗(yàn)，是目前國(guó)內(nèi)開展CAR-T臨床試驗(yàn)最多的醫(yī)院之一。

關(guān)于集萃崛創(chuàng)生物

江蘇集萃崛創(chuàng)生物科技研究所有限公司，依托徐州醫(yī)科大學(xué)、江蘇省腫瘤生物治療研究所建設(shè)運(yùn)營(yíng)，是長(zhǎng)三角國(guó)創(chuàng)中心面向一市三省設(shè)立的唯一細(xì)胞治療藥物專研所，致力于打造國(guó)內(nèi)一流的集研發(fā)、轉(zhuǎn)化、臨床應(yīng)用為一體的腫瘤生物治療技術(shù)平臺(tái)，在細(xì)胞治療領(lǐng)域有20余年的基礎(chǔ)研究與產(chǎn)業(yè)探索經(jīng)驗(yàn)，具備較為成熟的研發(fā)及臨床轉(zhuǎn)化團(tuán)隊(duì)體系，已自主研發(fā)多條全人源CAR-T產(chǎn)品管線并開展多項(xiàng)IIT臨床研究。